Technicien Validation nettoyage (H/F)

Technicien Validation nettoyage (H/F)

Qui sommes nous?

 

Synerlab est un acteur Européen de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d’un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l’innovation et la culture d’une start-up.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

 

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job  qui a du sens, dans un environnement en forte transformation?  Vous aimez voir l’impact de vos actions sur un collectif de salariés? Vous ne confondez pas humilité avec l’absence d’ambition? Vous connaissez la valeur du travail fait avec passion et dans un souci de qualité? Alors préparez-vous :

  • Les Laboratoires SOPHARTEX et leurs 300 salariés à Dreux (28), reconnus pour leur savoir-faire dans la production  de formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) dans des conditionnements porteurs tels que sachets et les sticks recherchent un.e Technicien validation nettoyage  pour un poste en CDI !

Poste compatible RQTH.

  • Quelles seront vos missions ?

Votre mission principale : Gérer les validations de nettoyage conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication

A ce titre vos activités :

Coordonner les activités de validation avec les services de production et du laboratoire

Valider les méthodes analytiques

Valider les méthodes de nettoyage (effectuer les prélèvements et les analyses)

Etablir la documentation relative aux validations (protocoles, tests et rapports)

Gérer les non conformités / OOS liés à l’activité de validation

Elaborer les méthodes de nettoyage et approuver les procédures

Former le personnel aux méthodes de nettoyage

Participer à la gestion de projets en lien avec son activité

Participer aux audits / inspections

Participer aux CAPAs relevant de son champs d’activité

Vérifier les résultats d’analyses en lien avec l’activité

Au delà de ces missions, vous intégrez parfaitement nos équipes et notre culture en supportant l’amélioration continue de votre service et en participant à la réalisation de la politique qualité et HSE.

  • Possédez-vous les précieuses qualités requises ?
  • Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça vous parle ?

De formation en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire orienté qualité de type Licence ou IUT.

Vous avez dans l’idéal une première expérience en industrie pharma sur un poste similaire en tant que technicien qualité, AQ, ou encore Qualification validation…

Forcément, vous avez une appétence pour la qualité et la conformité !

Rémunération 25k€ fixe de base + avantages Sophartex

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous !

Localisation

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