Mission principale :

Rattaché au Senior Director Cell Therapy Manufacturing, le technicien de production sera chargé de réaliser l’ensemble des opérations du procédé de fabrication et de conditionnement du produit de thérapie cellulaire dans le respect de la réglementation BPF, des règles d’hygiène et sécurité et des procédures.

A ce titre, le technicien de production sera notamment chargé de :

• Produire des lots cliniques selon les protocoles établis et dans le respect des BPF.
• Enregistrer des documents de production,
• Saisir des résultats,
• Préparer et vérifier des éléments nécessaires à la production (approvisionnement et désinfection des matières premières, articles de conditionnement…),
• Réaliser des contrôles environnementaux (back-up QC),
• Déclarer des anomalies et mettre en œuvre des mesures correctives,
• « Bio-nettoyer » et entretenir des équipements et/ou du matériel,
• Rédiger de toute ou partie d’un document de production (modes opératoires, fiches d’enregistrement)

Connaissances :

• Formation Bac+2 à Bac+3 dans les domaines des Biotechnologies et/ou Pharmaceutiques
• Expérience acquise en biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique
• Première expérience acquise en culture cellulaire
• Connaissances des BPF
• Connaître les fondamentaux des produits
• Bonnes connaissances des outils informatiques
• Anglais opérationnel

Compétences :

• Maîtrise de 2 expertises parmi les suivantes : Cell culture, manipulation de vecteurs viraux, manipulations aseptiques
• Savoir utiliser un système informatisé de production : gestion d’un équipement IHM (Interface Human Machine)

Aptitudes

• Rigueur intellectuelle et organisationnelle
• Disponibilité et forte implication personnelle
• Autonomie
• Bon relationnel

Conditions particulières d’exercice du poste

• Travail en horaires d’équipe décalés.
• Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée
• Mission temporaire à l’étranger

Pour postuler, merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation via notre site : https://www.sangamo.com/careers/open-positions/