TECHNICIEN LABORATOIRE UNITÉ DÉCONGÉLATION (H/F)

TECHNICIEN LABORATOIRE UNITÉ DÉCONGÉLATION (H/F)

Avez-vous déjà donné votre sang ? Que se passe t’il après ? Souhaitez-vous savoir le chemin que prend votre don sanguin ?

Nous vous proposons des CDI au sein d’une entreprise pharmaceutique basée aux Ulis (91) :

Rattaché(e) à l’équipe projet UDECNEW-Validation/Mise en Exploitation, vous travaillerez au sein de l’usine des Ulis et participerez à la finalisation des aspects « Production » et « Logistique site » dans la construction et démarrage de nouveaux ateliers de Décongélation et de Fibrinogène PI (4500 litres) ou tout autre projet de rénovation ou remodelage des ateliers existants ou de leurs équipements.

Vous travaillerez sous l’autorité du Chef de Projet.

 

Missions Principales :

  • Participer à la validation et à la qualification des installations automatisées : machine de coupe, centrifugeuse, système de contrôle commande, …
  • Participer à la rédaction les documents pharmaceutiques nécessaires à l’exploitation : Procédures, instructions, modes opératoires ;
  • Participer aux tests FAT, SAT, les qualifications QI, QO et QP ;
  • Former les futurs exploitants, accompagner les nouveaux arrivants ;
  • Participer aux analyses de risque de l’unité.

 

* Travailler en zone classifiée et adopter le comportement approprié à ces zones de travail.

* Informer vos collègues de travail de l’état de fonctionnement de la machine et du déroulement des opérations de production.

* Effectuer des remplacements de pièces et de consommables sur la ligne de production, réaliser la maintenance de 1er niveau et renseigner les bases de données maintenance lorsque requis.

* Être responsable de la productivité de l’équipement sur lequel vous êtes posté et Intervenir sur toute l’activité de production :

  • Réaliser les opérations de démarrage, de production, de fin de lot et les changements de lot.
  • Réaliser l’ensemble des changements de format et les réglages liés.
  • Effectuer les contrôles au démarrage, en cours de lot et fin de lot (In Process Control).
  • Acquitter les alarmes et réaliser les actions correctives selon les procédures en vigueur.
  • Réaliser les prélèvements destinés au Contrôle Qualité.
  • Renseigner les documents de production selon les BPF
  • Utiliser les systèmes de gestion automatisés des équipements
  • Nettoyer et entretenir les équipements y compris le matériel.
  • Réaliser les opérations de bionettoyage des salles

* Identifier les anomalies survenues en cours de production et mettre en place les actions correctives nécessaires avec son responsable et/ou le support technique, l’ingénieur Compliance.

* Participer et/ou réaliser des actions d’amélioration continue (LEAN, Kaizen,).

* Utiliser les outils d’aide à la résolution de problèmes (3C, A3…) en cas de dysfonctionnement ou de problème technique.

* Être force de proposition pour diminuer les erreurs dans le dossier de lot ou pour réduire son temps de traitement.

 

Profil :

De formation Bac+2, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique en qualité ou en production et vous possédez les compétences suivantes :

  • Maîtrise des référentiels et des standards de l’industrie pharmaceutique.
  • Force de proposition, autonome, communicant, rigueur, réactivité, curiosité et esprit d’équipe.
  • Un plan de formation spécifique sera dispensé à votre prise de poste.

 

Si cette opportunité correspond à vos compétences et attentes professionnelles, postulez au plus vite !

KELLY SCIENTIFIQUE – DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.

Localisation

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