Technicien Contrôle qualité Biotechnologies – Techniques physico-chimiques CDI LSI (H/F)

Technicien Contrôle qualité Biotechnologies – Techniques physico-chimiques CDI LSI (H/F)

Formation scientifique (IUT, BTS ou licence professionnelle) en physico-chimie / biochimie avec 5 ans d’expérience professionnelle

  • Travail en équipe et qualités relationnelles
  • Méthode, esprit d’analyse et de synthèse
  • Anglais technique lu et écrit

Dans le cadre de la création d’une unité de production de biomédicaments (BIO-S) et en qualité de Technicien contrôle qualité biotechnologies, vous assurez les missions suivantes :

  • Participer à la mise en place du laboratoire
  • Assurer la rédaction de la documentation nécessaire : procédures, instructions d’utilisation des matériels, modes opératoires analytiques, protocoles et rapports de validation,…
  • Réaliser le transfert et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques adaptées aux anticorps (dosage protéique, techniques séparatives et chromatographiques, cIEF, CE-SDS, UV, quantification des agrégats, dosage d’impuretés, spectrométrie de Masse…)
  • Réaliser les analyses de contrôle des matières premières, des contrôles en cours de production et des lots de principes actifs et de produits finis ainsi que des stabilités associées, des lots de références.

 

Votre profil :

  • Expérience en Contrôle Qualité de produits biopharmaceutiques et / ou en développement de méthodes analytiques (dosage protéique, techniques séparatives et chromatographiques, cIEF, CE-SDS, UV, quantification de agrégats, dosage d’impuretés, spectrométrie de Masse…)
  • Pratique des validations analytiques (rédaction de protocoles et de rapports, essais)
  • Curiosité scientifique pour les nouvelles méthodologies et rigueur de travail en environnement GMP / BPF
  • La maîtrise d’EMPOWER et la connaissance et la pratique des méthodes biologiques associées à ces produits (PCR, ELISA,…) serait également appréciée.

Localisation

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