TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONNEL (H/F)

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONNEL (H/F)

Leader sur le marché mondial de la diabétologie, Novo Nordisk est un laboratoire pharmaceutique danois international (42 000 collaborateurs à travers 75 pays dans le monde).

Chez Novo Nordisk, nous travaillons ensemble pour prévenir et traiter le diabète. Plus de 382 millions de patients dans le monde vivent avec le diabète à l’heure actuelle, deux personnes étant diagnostiquées toutes les dix secondes. Travailler à nos côtés n’est pas seulement une profession, c’est une manière de faire la différence.

Le site de production de Chartres (Eure et Loir) recherche :

Technicien Assurance Qualité Opérationnel (H/F) – Niveau 2

Horaires Journée – CDI

 

Description du poste :

 

Rattaché(e) au Manager associé AQ produits PF, vous aurez pour principale(s) mission(s) de :

▪ Soutenir les différents interlocuteurs du site dans l’application et l’évolution du système Assurance Qualité
▪ Garantir que les produits ont été fabriqués conformément à leur dossier d’enregistrement « AMM » et selon les GMP européennes et les procédures internes du Groupe

L’ensemble de ces missions doit être réalisé dans le respect des instructions fixées par le Groupe, des bonnes pratiques de fabrication, des procédures et de la réglementation en vigueur.

 

 Tâches principales :

 

▪ Assurer la revue et/ou l’approbation des dossiers de fabrication et autres opérations liées qui lui sont déléguées

▪ Réaliser la revue et l’approbation de la documentation opérationnelle confiée (logbooks,…)

▪ Assurer et tracer la présence AQ durant les opérations de production

▪ Suivre et supporter les processus de production confiés au sein du service en assurant le respect des BPF et du système qualité Novo Nordisk

▪ Classer, revoir et approuver les déviations qualité selon le périmètre défini du service AQ

▪ Identifier et résoudre les problématiques qualité en évaluant la pertinence des actions et en proposant des solutions en toute autonomie

▪ Etre référent d’un processus AQ et formateur sur le sujet confié

▪ Contribuer à l’amélioration continue des processus confiés et apporter son expertise dans les projets

▪ Participer aux démarches de résolution de problèmes suite à tout écart qualité (incident qualité, audit interne, inspection) en utilisant les outils Lean

▪ Participer aux activités internes telles les reportings, les activités liées aux investigations et rappels de lots, les performances boards (animation et prise d’actions), les process confirmations, les formations…

▪ Etablir et mettre à jour la documentation Qualité

▪ Etre le Super User d’un système IT en lien avec l’activité AQ Production et approuver tout élément lié aux Master Data

 

Profil recherché :

 

De formation supérieure (bac+2/3 ou équivalent), vous avez impérativement une expérience significative en Assurance qualité en production pharmaceutique.

 

Qualités requises :

 

  • Savoir gérer les priorités et les délais en flux tendus
  • Etre capable d’argumenter ses décisions Qualité
  • Etre rigoureux, organisé et autonome
  • Posséder un excellent esprit d’équipe

Localisation

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