Technicien assurance qualité (H/F)
Notre Business Unit d’une quarantaine de personnes évalue le potentiel toxique de nouveaux produits et substances, en vue d’autoriser leur mise sur le marché, conformément à la réglementation internationale et intervient dans le cadre de l’évaluation du risque, du contrôle qualité, de l’étiquetage, de la protection de l’environnement.
Rattaché(e) au Responsable Qualité de la Business Unit, vous serez en charge d’assurer le suivi de l’exploitation des documents qualité clients sous la responsabilité du responsable assurance qualité ; de manager les études BPL dont l’audit des plans d’étude, des phases expérimentales et des rapports d’études BPL, de participer aux validations (procédés) et aux qualifications (équipements) internes afin de garantir la conformité des procédés et équipements selon les spécificités attendues ; de préparer et suivre des audits clients.
Pour cela, vos principales missions seront :
GESTION DE LA QUALITÉ :
- Sensibiliser l’ensemble du personnel au fonctionnement de l’Assurance Qualité selon les référentiels BPL, COFRAC (ISO)
- Auditer les études BPL (plans d’étude, phases expérimentale, rapports)
- Réaliser le suivi des actions et management de la qualité, le suivi du traitement des fiches qualités (NC, RC, AP, AC, OOS…)
- Recueillir les données disponibles sur les services et les produits et/ou l’organisation de l’entreprise
- Participer à la rédaction du manuel qualité
- Assurer la diffusion des procédures, instructions, imprimés
- Assurer l’enregistrement et la diffusion des documents clients
- Inventorier, classer la bibliographie, les normes et référentiels
- Mettre en forme et diffuser les rapports de réunion du comité Qualité, réunion qualité
AUDITS CLIENTS :
- Organiser les journées d’audit
- S’assurer de la préparation des documents nécessaires
- Suivre les audits
TRAITEMENT DE DOCUMENTS :
- Participer à l’élaboration des procédures, instructions, modes opératoires et imprimés
- Participer aux traitements de fiches qualités (NC, RC, AP, AC….)
- Approuver des documents du système qualité (NC, RC, rapport d’investigation, procédures, instructions, imprimés…)
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES :
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services / unités concernés
- Réaliser la gestion et le suivi des maîtrises des changements
- Réaliser la gestion et le suivi des contrats clients, fournisseurs et sous-traitant
- Réaliser la gestion et le suivi des audits internes et externes(fournisseurs et sous- traitants)
- Rédiger des lettres d’information technique régulières pour nos clients
AUTRES ACTIVITES ET TACHES (selon domaine de compétence) :
- Peut animer des stages de formation (théorique et/ou pratique)
- Peut réaliser des prestations en clientèle
COMPETENCES TECHNIQUES :
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM, GIPC)
- Gestion de la qualité
- Maîtrise des principaux logiciels bureautique
- Bonne connaissance de la structure et du fonctionnement de l’entreprise
FORMATION REQUISE :
- Formation Bac +2 dans le domaine de la qualité ou expérience dans l’organisation qualité de l’entreprise
- Connaissances scientifiques acquises par l’expérience ou la formation initiale
- Une connaissance des BPL est un plus
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :
- Type d’emploi : Temps plein, CDI
- Salaire : 22 000,00€ à 25 000,00€ par an
- Lieu du travail : Technopole Bordeaux Montesquieu (33650 Martillac)
- Disponibilité : dès que possible
CANDIDATURE : Merci de cliquer sur le bouton « envoyer ma candidature »
Localisation
Chargé(e) de qualification/validation (H/F)
