Technicien AQ opérationnelle (H/F)

Technicien AQ opérationnelle (H/F)

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) Technicien Assurance Qualité opérationnelle pour un CDD de 7 mois.

 

Responsabilités :

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité, vos missions consistent à :

  • Gérer la revue des dossiers de lots : vérifier la conformité des « master » de production avec les cahiers des charges des clients et les procédures, instructions internes. Piloter et contribuer à la revue des dossiers de lots. Rédiger les rapports d’approbation. Etre garant du respect des délais de revue des dossiers de lots.
  • Suivre les activités de validation des procédés de fabrication des lots cliniques. Réaliser l’analyse de risque des nouveaux projets avec l’appui des experts techniques et rédiger les rapports d’étude.
  • Gérer le plan directeur de validation des procédés aseptiques et coordonner les activités liées aux Media Fill Test. Rédiger les rapports, valider les habilitations et gérer toute la documentation afférente aux MFT.
  • Apporter son support au Chargé d’Assurance Qualité opérationnelle dans l’enregistrement, le traitement et le suivi des déviations, des change control, des CAPA.

 

Profil :
Diplômé(e) d’une formation de niveau bac+3 en qualité, vous avez impérativement une expérience en assurance qualité au sein d’une entreprise pharmaceutique. Avoir déjà travaillé en environnement stérile serait un plus.

Anglais professionnel écrit indispensable.

Localisation

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