RESPONSABLE VALIDATION PROCEDES (H/F)

RESPONSABLE VALIDATION PROCEDES (H/F)

KELLY SCIENTIFIQUE recrute pour CELLforCURE.

 

CELLforCure est une société spécialisée dans la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et génique.
C’est un acteur industriel incontournable au plan technologique et pharmaceutique dans le segment des médicaments de thérapie innovante pour le traitement des maladies rares.

Vous souhaitez participer à la production de médicaments de thérapies innovantes à partir des cellules du patient ?

Vous souhaitez contribuer au développement d’un savoir-faire de pointe ?

 

Sous la direction du Responsable du département Manufacturing Science & Technology, vos missions seront de :

  • Définir et implémenter la stratégie de validation et re-validation du site pour assurer la conformité du site avec les exigences qualités et réglementaire (VMP, KPIs, process, équipement, méthodes d’analyse, procédures…)
  • Apporter l’expertise technique nécessaire pour assurer le contrôle des process et contribuer à la validation des analyses de risque
  • Supporter les transferts et lancements de produits en définissant la stratégie de validation en collaboration avec l’équipe développement
  • Assurer que les équipes appliquent le plan de validation (Production, Engineering, QC…)
  • Représenter le site auprès des autorités et des réseaux d’expert validation

 

Profil :

  • Pharmacien, PhD ou Ingénieur Qualité avec une expérience significative de la validation des procédés Pharmaceutique (> 5 ans).
  • Orienté(e) qualité et process avec une bonne connaissance de l’environnement cGMP
  • Leadership et excellentes capacités de communication (écrite et orale)
  • Flexible et Forte capacité d’analyse et de prise de décision
  • Anglais courant

 

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE – DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES

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