Responsable qualification validation et support process (H/F)

Responsable qualification validation et support process (H/F)

Dans le cadre de la création du service « Qualification, Validation et Support Process », le Responsable Qualification / Validation & Support Process manage une équipe de 5 personnes (cadres et techniciens) couvrant les 2 sites Riom I et Riom II (nouveau site dont le démarrage des productions est prévu au 1er trimestre 2023).

 

Missions :

  • Qualification/ validation ; équipements, process (SOA, désinfection, stérilisation, lavage), environnement, utilités
    • Définir la politique de qualification initiale et de requalification pour le site existant et le nouveau site
    • Définir et suivre le planning de qualification et proposer la meilleure adéquation avec les activités de production et de maintenance
    • Organiser, superviser et/ou participer à l’exécution des tests de qualification/validation
    • Etablir et maintenir le VMP (Validation Master Plan) Riom I & Riom II
    • Etablir les protocoles et stratégies de qualification / validation & vérification des rapports (avec les équipes internes et les sous-traitants)
  • Ingénierie process :
    • Assurer la maîtrise opérationnelle des équipements de production, contribuer aux études de faisabilité industrielle pour les nouveaux projets et aux investigations complexes
    • Collaborer avec les équipes R&D et Production pour la définition du plan de transfert industriel des procédés
    • Participer à l’optimisation de l’efficience industrielle des processus
    • Veille technologique
  • Métrologie :
    • Définir la politique de métrologie et la meilleure allocation des ressources internes/externes
    • Assurer la veille normative

 

Profil :

  • Pharmacien ou Ingénieur, vous avez une expérience confirmée (5 à 10 ans) en industrie pharmaceutique et notamment en production de produits stériles.
  • Vous avez une expérience significative en qualification/validation. Vous parlez anglais couramment.
  • Tourné(e) vers le terrain, vous disposez d’une grande appétence technique et d’un excellent esprit d’équipe. Vous êtes capables d’animer des groupes de travail.
  • Méthodique, doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles, vous êtes bon communicant, en interne ou à l’externe.

Localisation

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