Responsable production pharmaceutique (H/F)

Responsable production pharmaceutique (H/F)

Baccinex est une entreprise de tradition dans la sous-traitance pharmaceutique des produits stériles. Dans le cadre d’une extension de la capacité de production de notre société et de la réorganisation imposée par cette extension nous recherchons un(e) responsable production pharmaceutique

Votre mission:

Rattaché au Responsable des Operations Pharmaceutiques vous assurez l’organisation de la production pharmaceutique sur notre site du Courroux. Le management du département de production exige le respect des délais de production établis, l’organisation et l’animation de l’activité du département ainsi qu’une interaction très étroite avec l’ensemble des départements internes.

En règle générale il s’agit de fabrications customisées des formes pharmaceutiques stériles liquides et lyophilisées injectables dans le respect des normes de qualité (GMP) et selon le mandat des clients.

Vos responsabilités :

Management/Gestion

  • Assurer le respect du planning de production
  • Organiser et gérer une équipe de production structurée, composée de 20 techniciens expérimentés (agrandissement prévu de l’équipe en prévision de l’extension)
  • Gérer la ressource humaine du département (recrutement, objectifs, évaluation, formation)
  • Etre force de proposition et participer activement aux décisions techniques et organisationnelles concernant le fonctionnement du département

Technique/scientifique/réglementaire

  • Participer en tant qu’expert technique, scientifique et règlementaire à la mise en place des nouveaux projets de fabrication ou lors des transferts des processus
  • Identifier et élaborer avec l’équipe les tests préalables nécessaires pour l’implémentation des nouveaux projets (validation d’une certaine étape du processus, réalisation de lot pilotes, etc.)
  • Etre le référent technique pour tout collaborateur de l’entreprise
  • Elaborer/vérifier les recettes de fabrication
  • Contrôler et approuver les protocoles et rapports de production
  • Suivre les documents qualité concernant la production (SOP, déviations, CAPA, change control, etc)
  • Représenter et argumenter/répondre aux attentes concernant les aspects production devant des auditeurs externes ainsi que lors des inspections des autorités pharmaceutiques.
  • Assurer une veille technique et technologique

 
Exigences du poste:

  • Formation universitaire ou HES dans les sciences de la vie avec expérience dans un environnement pharmaceutique
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais (la plupart des projets étant à gérer en anglais)
  • Bonnes connaissances informatiques (MS Office)
  • Très à l’aise en calcul mathématique

 

Vos atouts:

  • Pharmacien, ingénieur en biotechnologie, ingénieur chimiste avec expérience dans un environnement de production pharmaceutique idéalement stérile et connaissance des normes BPF (GMP)
  • Management préalable d’une équipe
  • Esprit analytique et anticipatif
  • Personne proactive faisant preuve d’un niveau d’initiative personnelle élevé

 

Nous vous offrons:

  • Un poste à responsabilité dans une entreprise en plein essor
  • Prise en charge d’une équipe structurée, formée et expérimentée
  • Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
  • Des technologies et des équipements de travail modernes
  • Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique

Nous attendons votre dossier de candidature complet en cliquant sur « envoyer ma candidature » (les entretiens se dérouleront partiellement en anglais).

Localisation

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