Responsable Département Upstream Biotech (H/F)

Responsable Département Upstream Biotech (H/F)
Sanofi, l’un des leaders mondiaux de la santé, s’engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.
Le site de Vitry-sur-Seine, avec plus de 2000 collaborateurs au total, est doté d’un outil de Bio production grande échelle (10’000 litres) exceptionnel, le « Biolaunch ».

 

Dans le cadre du développement de leur activité, nous sommes aujourd’hui à la recherche d’un(e) :
Responsable Département Upstream Biotech (H/F)
Ce poste est basé à Vitry-sur-Seine (France)

 

Missions Principales
Au sein d’un atelier de production grande échelle (10’000 litres), vous rapportez directement au Responsable du Biolaunch.
Au sein de cette équipe, vous avez en charge le management global du Département Upstream (USP). Vous êtes donc le garant de l’ensemble des activités de culture cellulaire, que ce soit pour des lots techniques, cliniques ou commerciaux.
En cas d’absence du Responsable du Biolaunch, vous le/la représentez auprès du management du site et des divers comités de pilotage.
  • Votre département est composé d’environ 35/40 personnes, qui comprend des équipes postées et des responsables d’équipes. Vous supervisez l’animation, l’organisation et la gestion des différentes équipes.
  • Vous assurez que votre équipe remplie ses objectifs dans le respect stricte des exigences règlementaires, Sécurité et en respectant le budget et les délais prévus.
  • Vous supportez les divers Tech Transfers en cours et futurs, assurez la bonne prise de charge des nouvelles molécules, les modifications de process…
  • Vous assurez la mise en place et le suivi des plans d’amélioration continue et êtes un acteur majeur dans l’implémentation du programme Lean dans votre atelier.
  • Vous garantissez le strict respect des normes qualité en vigueur (GMP/BPF) à toutes les étapes de la production. Dans ce cadre, vous préparerez et participerez aux divers audits internes et externes et vous assurez de la bonne réalisation des éventuelles actions correctives en étroite collaboration avec le département Assurance Qualité.
  • Vous êtes dans le même esprit garant permanent du respect de la politique HSE du site au sein de votre atelier, en collaboration avec le Responsable HSE.
  • Vous êtes également en charge de définir, de prioriser et d’assurer le respect du budget de fonctionnement de votre département (investissements, maintenance, projection à 3/5 ans).
  • Vous assurez un excellent suivi de la documentation de votre département conformément aux exigences règlementaires (plans de fabrication, log books, consignes diverses…).

 

Profil
De formation Supérieure de type Bac+5 Ingénieur/Master en Biotechnologie, vous êtes au bénéfice d’une expérience significative dans un environnement Bioproduction BPF/GMP et pouvez attester d’une expérience opérationnelle en management opérationnel de minimum 5 ans.
Vous possédez une expertise des procédés biotech et plus particulièrement en culture cellulaire (USP).
Votre niveau d’anglais vous permet de gérer avec aisance les audits en langue anglaise.
Votre leadership et votre sens des responsabilités sont indispensable dans cette fonction. Vous appréciez le travail en équipe, êtes extrêmement rigoureux dans vos approches, et êtes orienté résultats.

 

Merci d’envoyer votre CV à jour à Fabrice Cattant en cliquant sur le bouton « envoyer votre candidature »

Localisation

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