RESPONSABLE D’ATELIER DE REPARTITION ASEPTIQUE (H/F)

RESPONSABLE D’ATELIER DE REPARTITION ASEPTIQUE (H/F)
Nous sommes le premier laboratoire pharmaceutique français indépendant. Nous employons plus de 21 000 personnes dans le monde et réalisons un chiffre d’affaires de 4,15 milliards d’Euros dont 91% hors de France, dans plus de 140 pays. Nous consacrons autour de 25% de celui-ci à la recherche et au développement. Notre réussite repose sur la qualité de nos équipes et de fortes valeurs humaines favorisant l’épanouissement de chacun. Nous recherchons
RESPONSABLE D’ATELIER DE REPARTITION ASEPTIQUE (H/F)

Missions :

Dans le cadre de la création d’une Unité de Production de Bio médicaments sur le Loiret(45), nous recherchons un(e) Responsable d’Atelier de Remplissage Aseptique Bio production, sous la responsabilité du Responsable Fill & Finish, et en collaboration avec l’encadrement de l’Unité, vous assurez les missions suivantes :
– Participer à la mise en place d’une nouvelle activité de remplissage aseptique pour la fourniture de lots cliniques
– Contribuer à la définition des process associés aux opérations de remplissage aseptique et lyophilisation pour des produits biologiques et chimique en conformité avec les BPF
– Participer à la rédaction des spécifications et des cahiers des charges des équipements, puis de leur installation/qualification
– Participer à la conduite des analyses de risques
– Participer au recrutement/formation d’une équipe d’opérateurs/techniciens en remplissage aseptique
Contribuer à garantir la conformité aux BPF

Profil :

Ingénieur/Pharmacien ou équivalent ayant une bonne expérience technique et managériale (5 à 10 ans) d’un atelier de remplissage aseptique et lyophilisation en environnement BPF
Une expérience de développement de process de remplissage aseptique d’anticorps monoclonaux et/ou de molécules chimiques High Potent (HP) serait un plus. Expérience requise

Atouts :

-Compétences managériales reconnues
-Capacité à travailler en mode projet
-Adaptation, réactivité
-Goût pour le contact terrain
-Anglais lu, écrit, parlé

Localisation

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