Responsable Assurance Qualite

Responsable Assurance Qualite

Notre Business Unit d’une quarantaine de personnes évalue le potentiel toxique de nouveaux produits et substances, en vue d’autoriser leur mise sur le marché, conformément à la réglementation internationale et intervient dans le cadre de l’évaluation du risque, du contrôle qualité, de l’étiquetage, de la protection de l’environnement.

Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires du Groupe ICARE, vous serez en charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle. Vous veillerez au respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité et en garantirez l’application.

 

Pour cela, vos principales missions seront de :

  • Déployer la stratégie en lien avec le groupe, mettre en place le plan opérationnel et contrôler la bonne application
  • Mettre en œuvre la politique d’assurance qualité
  • Garantir la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPL, ISO, BPF …)
  • Superviser les audits, les inspections et les formations qualité
  • Gérer les auto-inspections (planification, suivi…), les inspections et les audits externes
  • Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
  • Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
  • Assurer la veille réglementaire et normative
  • Former le personnel aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux exigences réglementaires et normatives appliquées sur le site et aux outils qualité contribuant à l’amélioration continue et maintenir la compétence.
  • Conseiller et assister sur les aspects réglementaires auprès des services / unités concernés
  • Effectuer des reportings sur son activité
  • Mettre en œuvre le plan de communication sur la politique et le programme qualité
  • Sensibiliser et informer les services concernés à l’approche qualité
  • Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation…)
  • Veiller au bon climat social en liaison avec le reste de l’encadrement
  • Organiser et participer aux audits clients et fournisseurs

 

Votre profil :

  • Vous avez une formation Bac+3 minimum dans le domaine de l’assurance qualité et une expérience de plus de 3 ans.
  • Vous connaissez l’environnement de l’industrie pharmaceutique ou chimique, ainsi que l’environnement préclinique, BPL.
  • Vous avez du leadership, le sens de la diplomatie, de l’aisance relationnelle et des compétences organisationnelles.
  • Vous parlez anglais couramment, être rigoureux/se, respectez les délais, procédures et directives.

 

Type d’emploi : Temps plein, CDI

 

Lieu de travail : Technopole Bordeaux Montesquieu (33650 Martillac)

 

Rémunération : selon profil

 

Disponibilité : 1er octobre 2020

Localisation

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