Responsable Assurance Qualité Systèmes (H/F)

Responsable Assurance Qualité Systèmes (H/F)

Qui sommes nous?

Synerlab est un leader européen de développement de façonnage pharmaceutique qui prend à cœur sa vocation : accompagner des laboratoires pharmaceutiques dans le développement, la fabrication et le conditionnement de leurs médicaments.

Groupe né en Alsace, il est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par sa méthode de management Hoshin Kanri. Une excellence cultivée fièrement par ses 1200 employés.

Composé de 6 sites répartis dans toute la France (Alsace, Ouest Parisien et PACA) et à Madrid, Synerlab allie la force d’un groupe en pleine croissance avec l’esprit innovant d’une start-up. Cette approche permet à chacun/e d’exprimer pleinement ses talents au service d’une mission-passion : contribuer à l’amélioration de la santé de tous.

 

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous rêvez de rejoindre un groupe pharmaceutique audacieux qui valorise autant l’initiative individuelle que l’esprit d’équipe ? Vous aspirez à vivre une nouvelle expérience professionnelle qui a du sens pour vous comme pour la Société et vous offre de belles perspectives d’évolution ? Alors préparez-vous :

Les Laboratoires BTT et leurs 300 salariés, situés à Strasbourg en Alsace, se consacrent à la production de médicaments (+ d’un milliard de comprimés et gélules à eux tous seuls). En leaders du secteur, ils produisent pour des big pharma et des génériqueurs européens. Ils innovent aussi pour favoriser le bien-être et l’épanouissement au travail.

 

Les Laboratoires BTT recherchent un Responsable Assurance Qualité Systèmes (H/F) pour un poste en CDI !

Poste compatible RQTH

 

  • Quelles seront vos missions ?

Rattaché au Directeur Qualité et pharmacien responsable, il coordonne et met en oeuvre la politique d’assurance qualité du site avec le support de ses équipes.

Il développe la politique d’assurance qualité et fait évoluer le manuel qualité, pilote le système qualité pharmaceutique afin d’assurer la compliance du site, participe aux inspections des autorités de tutelle, des audits clients et internes, pilote les process chnage control et CAPA, gère et réalise les analyses de risque, pilote les processus d’habilitations au poste de travail, pilote et anime les indicateurs qualité du service et rédige les bilans annuels du service.

 

  • Possédez-vous les précieuses qualités requises ?

Il est pharmacien de préférence, ingénieur à défaut avec une expérience de cinq ans au moins en Assurance Qualité dans un environnement régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Véritable expert du management de la qualité, il fait preuve d’excellentes capacités d’analyse et de synthèse, de prise de décisions et d’une grande rigueur. Il a une connaissance approfondie des BPF et des lignes directrices ICH Q9 et Q10.

Une expérience d’inspection/d’audits est un plus.

Il possède un bon niveau d’anglais.

Rémunération comprise entre 45 et 50 k euro

 

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous ! 

Localisation

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