Responsable assurance qualité biotechnologies & injectables (BIO-S)- (H/F)

Responsable assurance qualité biotechnologies & injectables (BIO-S)- (H/F)

QUI SOMMES-NOUS :
Servier est un groupe pharmaceutique international dont le siège se trouve à Suresnes (France), gouverné par une Fondation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), et dont la vocation est d’être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. S’appuyant sur une solide implantation géographique et un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros en 2020 réalisé dans 150 pays, Servier emploie 22 500 personnes dans le monde. Le groupe Servier est un acteur de tout premier plan au niveau mondial dans le domaine de la cardiologie et a pour ambition de devenir un acteur reconnu et innovant en oncologie. Sa croissance repose sur un engagement constant dans les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l’oncologie et les maladies immuno- inflammatoires et neurodégénératives.

Servier est certifié Top Employer Europe 2021

Plus d’information : www.servier.com

Nous recherchons un.e Responsable assurance qualité pour notre unité de production de biomédicaments (projet BIO-S) pour rejoindre notre service d’assurance qualité injectables, au sein de la Direction Qualité.

Le poste est basé sur le site de production pharmaceutique de Gidy (45), filiale du groupe pharmaceutique français Servier.

 

VOS MISSIONS :
Nous vous accueillerons au sein du service Assurance Qualité injectables. Votre rôle sera de garantir le respect de la réglementation pharmaceutiques dans le cadre de la production de substances actives d’origine biotechnologie et de produits injectables (GMP, dossiers AMM).

Vous aurez en charge les missions suivantes :

  • Contribuer activement à la construction du système qualité
  • Participer à l’élaboration de la stratégie qualité mise en œuvre
  • Evaluer et suivre les qualifications des équipements et accompagner le démarrage des activités
  • Evaluer des dossiers de lots injectables (médicaments expérimentaux)
  • Réaliser le suivi des non conformités et des CAPA
  • Participer à la préparation et à accueil des inspections
  • Mettre en place l’agrément des matières, articles de conditionnement et consommables et réaliser des audits des fournisseurs
  • Accompagnement transverse des équipes

 

ET VOUS, QUELLES QUALITES AVEZ-VOUS A NOUS PROPOSER ?
Vous êtes docteur en pharmacie avec une expérience de 7 ans minimum en assurance qualité ou en production de médicaments biotechnologiques ou injectables. Votre niveau d’anglais est courant.

Nous recherchons un.e collaborateur.trice disposant de qualités managériales (gestion de projets, management transverse), capable de prendre du recul sur les situations et les aléas rencontrés. Nous souhaitons également une personne capable de fédérer les équipes et faire preuve d’affirmation de soi.

 

CONDITIONS DE TRAVAIL :

  • Poste à pourvoir en CDI dès que possible
  • Horaires de journée
  • 35h par semaine (RTT)

Si vous souhaitez rejoindre un projet d’envergure pour le Groupe Servier résolument tourné vers l’avenir, n’hésitez plus à postuler !

Attention : site non desservi par les transports en commun

Localisation

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