LES MISSIONS

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle services Supports, vous aurez pour missions générales d’assurer un support qualité au niveau des fonctions Support (Contrôle Qualité, Supply Chain, Informatique, RH, etc.) et d’apporter une expertise en tant que SME (environnement et fluides).

Dans ce cadre : 

• Vous êtes en étroite relation avec les partenaires des fonctions Support et de Production (SME) afin de les accompagner dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité. Vous aurez pour rôle de les sensibiliser à la politique qualité interne du site et au respect de son application,
• Vous gérez ou assurez le suivi des déviations des services partenaires : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux déviations,
• Vous êtes l’interlocuteur Qualité pour les change control des services partenaires,
• Vous approuvez les documents qualité des services partenaires : protocoles/rapports, procédures/modes opératoires,
• Vous préparez, participez aux inspections réalisées par les Autorités de Santé ou le Corporate ainsi qu’aux auto-inspection,
• Vous apportez votre expertise et êtes responsable de la stratégie appliquée aux sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques.
• Vous réalisez des formations qualité (BPF, Trackwise, CAPA, …)

VOTRE PROFIL

De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur bio, vous justifiez d’une expérience minimum de 4 ans acquise dans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou support une spécialisation en microbiologie serait un plus.

Votre aptitude à l’analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.

La pratique de l’anglais est impérative et vous maîtrisez les outils informatiques nécessaires à l’exercice de vos missions (Excel, Word, Power Point, Trackwise,…).

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Merci d’adresser votre candidature avant le 30/09/2022 à l’attention de Nadège NICOLAS en cliquant sur le bouton « envoyer ma candidature ».