Rédacteur scientifique Senior (H/F) – CDI

Rédacteur scientifique Senior (H/F) – CDI

Rattachée au LABORATOIRE ICARE, notre Business Unit d’une quarantaine de personnes évalue le potentiel toxique de nouveaux produits et substances, en vue d’autoriser leur mise sur le marché, conformément à la réglementation internationale et intervient dans le cadre de l’évaluation du risque, du contrôle qualité, de l’étiquetage, de la protection de l’environnement.

 

Fonction : 

Évaluateur de la sécurité biologique des dispositifs médicaux / Rédacteur scientifique Senior (H/F)

 

Mission – Résultats attendus :

Il/Elle étudie, conduit et coordonne les projets d’évaluation biologique en lien avec les méthodes et la stratégie définie

 

Activités et tâches : 

  • Elaborer et mettre à jour les rapports d’évaluation biologique et toxicologique des dispositifs médicaux selon les référentiels
  • Rédiger et valider les profils toxicologiques des matières premières et des substances relargables
  • Evaluer les études scientifiques : recenser des données bibliographiques et conclure quant à la validité et à la cohérence des résultats de recherche bibliographique.
  • Définir et sous-traiter, en interne ou en partenariat avec des Laboratoires externes, des essais de caractérisation chimique et/ou de biocompatibilité.
  • Assurer une veille toxicologique et réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux et alimenter les bases de données internes
  • Coopérer avec le réseau de partenaires externes (Fabricants de dispositifs médicaux, laboratoires de caractérisation chimique, …)
  • Apporter un soutien au développement et à la gestion de l’offre commerciale

 

Compétences techniques :

  • Bonne maitrise de l’environnement normatif et réglementaire lié au secteur des dispositifs médicaux
  • Expérience dans la rédaction de rapport d’évaluation biologique
  • Connaissances des textes réglementaires / référentiels européens (BPL)
  • Connaissance des notions de toxicologie, biocompatibilité (ISO 10993)
  • Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Connaissance des exigences qualité et réglementaires (BPL, MDR745…)
  • Connaissance des dispositifs implantables et des méthodes d’analyse physico-chimique

 

Savoir généraux et savoirs être :

  • Proactivité
  • Polyvalence
  • Autonomie

 

Formation requise :

Diplôme dans le domaine scientifique et/ou médical et/ou pharmaceutique (PhD, PharmD…)

 

Rémunération : 

Selon profil

 

Lieu de travail :

Technopole Bordeaux Montesquieu (33650 Martillac)

 

Disponibilité :

Dès que possible

 

Candidature :

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Localisation

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