Quality external partner (CDI, H/F)

Quality external partner (CDI, H/F)

Qui sommes nous?

Synerlab est un acteur Européen de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d’un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l’innovation et la culture d’une start-up.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job  qui a du sens, dans un environnement en forte transformation?  Vous aimez voir l’impact de vos actions sur un collectif de salariés? Vous ne confondez pas humilité avec l’absence d’ambition? Vous connaissez la valeur du travail fait avec passion et dans un souci de qualité? Alors préparez-vous :

  • Les Laboratoires SOPHARTEX et leurs 300 salariés à Dreux (28), reconnus pour leur savoir-faire dans la production  de formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) dans des conditionnements porteurs tels que sachets et les sticks

recherchent un.e Pharmaceutical quality external partner pour un poste en CDI !

Poste compatible RQTH.

  • Quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Qualité Système, vous êtes le référent Qualité pour un ou plusieurs clients « grand-compte » identifié, dans le respect de la législation (BPF) et des règlements en vigueur, selon les instructions de son responsable hiérarchique et dans le respect des délais et de la confidentialité.

Etre le référent Qualité pour le ou les clients grand compte identifié

  • Concevoir, mettre à jour et suivre les KPIS Qualité et les revues qualité spécifiques définis avec le(s) clients concernés,
  • Assurer la préparation et la conduite des BRM (Anglais et Français)
  • Assurer les réunions qualités spécifiques client aux fréquences établies
  • Assurer le traitement des demandes spécifiques qualité et réglementaire
  • Agir comme support dans les développements et transferts des produits des clients concernés (approbation des documents de validation, support au suivi, représentant qualité du projet)
  • Agir quand nécessaire comme chef de projet et « faiseurs » sur des problématiques propres au client (demande spécifique ; CAPA, Réclamations, Investigation, Validation Process et Qualification) en support aux équipes en place

Préparer et participer aux audits spécifiques pour le(s) clients concernés

  • Possédez-vous les précieuses qualités requises ?
  • Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça vous parle ?

Vous êtes BAC + 5 type ingénieur qualité en science du médicament ou Pharmacien.

Vous avez une expérience réussie de 5 ans en industrie pharmaceutique, de préférence en forme sèche. Par conséquent vous avez de très bonnes connaissances des différents domaines GMP (AQ, CQ…)

Enfin vous êtes fluent en Anglais à l’oral comme à l’écrit ! Obvious with our customers

Rémunération : entre 40k et 45k annuel fixe.

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous ! 

Localisation

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