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Project Manager Chemistry Manufacturing & Controls (CMC) (H/F)
Project Manager Chemistry Manufacturing & Controls (CMC) (H/F)
Mission principale :
Rattaché(e) à l’Associate Director MSAT, la personne sera chargé(e) de planifier les activités des projets CMC et MSAT (transfert de procédé, investigations…), d’animer et de faire les comptes rendus des réunions CMC pour les produits CAR-Treg développés à Sangamo. La personne rapportera de façon fonctionnelle au Director CMC project manager localisé aux US.
Descriptif des tâches :
- Planifier les activités CMC et MSAT (projets complexes, transfert process, suivi de production de lots cliniques et des investigations éventuelles…)
- Construire et suivre les plannings (gant…) en collaboration avec les différents acteurs (équipes Process développement France et US, équipes de production, de contrôle qualité, CMC US….)
- Organiser et animer les réunions CMC en anglais
- Rédiger les comptes rendus des réunions
- Reporter les informations techniques et informations planning dans les réunions projet.
- Travailler en collaboration avec des project lead et le director CMC project manager localisés aux US
- Supporter les transferts de procédés et la validation des procédés aseptiques (APS) ainsi que le transfert et la validation des méthodes analytiques
- Supporter les productions de matières premières et les relations avec les clients, les sous-traitants et les fournisseurs
- Organiser et animer des réunions de travail avec les différents intervenants des différents projets (Process Development, production…)
Connaissances :
- Master en Sciences ou Diplôme d’Ingénieur (biologie/ immunologie) ou Pharmacien
- Formation en gestion de projets souhaitée
- Expérience dans les biotechnologiques/ industrie pharmaceutique, idéalement dans la planification d’activités en mode projets pour des transferts de procédés aseptiques
- Expérience dans les thérapies génétiques et cellulaires serait un plus
- Anglais courant
- Maitrise du pack office, de MS-Project
Compétences :
- Maitrise des outils de gestion de projet
- Management transverse en interne et en externe
- Savoir synthétiser et faire du reporting
- Comprendre des données techniques et qualité
- Connaissance des requis liés aux transferts procédés et/ou analytiques appréciée
- Connaissances et Compétences techniques en culture cellulaire, immunologie et/ou virologie appréciées
- Connaitre les procédés aseptiques et des APS serait un plus
- Connaitre les référentiels qualités pharmaceutiques (Bonnes Pratiques de fabrication (GMP), Pharmacopées, ICH) serait un plus
Aptitudes :
- Autonomie
- Organisation
- Bon relationnel et bonne communication
- Force de proposition
Pour postuler, merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation via notre site : https://www.sangamo.com/careers/job-opportunities
Localisation
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