PHARMACIEN / RESPONSABLE DE PRODUCTION (H/F)

PHARMACIEN / RESPONSABLE DE PRODUCTION (H/F)

DESCRIPTION DES ACTIVITES

Dans le cadre de ses fonctions, le/la pharmacien assure les missions suivantes :

  • Encadre l’équipe (réunions, validation des horaires, respect du planning, entretien, formation …)
  • Rédige et gère des procédures en relation avec le service Assurance Qualité
  • Participe aux validations de procédés, qualification et équipements nécessaires au service
  • Maîtrise l’environnement de fabrication, le contrôle qualité et l’expédition
  • Vérifie que les contrôles requis pour la libération et l’acceptation finale des lots ont bien été réalisés
  • Constitue des dossiers de lots et libère les lots de médicaments injectables (avec signature du certificat de lot)
  • Participe à l’analyse et au suivi des déviations, résultats hors spécifications et réclamations.
  • Prépare les inspections et audits de son secteur et y participe
  • Gère l’approvisionnement des matières premières et articles de conditionnement nécessaires à son activité
  • Vérifie les dossiers de contrôle qualité pour pré libération
  • Veille au respect des procédures, des BPF, des AMM des produits fabriqués, des règles de sûreté nucléaire du site et des consignes de sécurité
  • Assure la gestion des PUI pendant la nuit
  • Participe à l’organisation et préparation des maintenances
  • Anime la démarche d’amélioration continue en termes de gestion de production, de procédé, de sûreté nucléaire et qualité, en lien avec le système de gestion des CAPA et des changements

 

FORMATION(S) ET EXPERIENCE(S)  

  • Docteur en pharmacie avec expérience de la production de médicaments stériles et/ou en flux tendu
  • Maîtrise des méthodes d’amélioration continue
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Une première expérience en management est souhaitée.

 

APTITUDES REQUISES

  • Capacité d’analyse et de décision
  • Réactivité et sens de l’organisation
  • Très bonnes aptitudes à communiquer et à transmette

 

CONDITIONS PARTICULIERES

  • Travail sur télémanipulateur et pinces
  • Travail de nuit et dimanche
  • Représentant sûreté nucléaire du site en horaires non ouvrés
  • Pharmacien inscriptible à la section B de l’ordre des pharmaciens

Localisation

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