Pharmacien AQ Production (H/F)

Pharmacien AQ Production (H/F)

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.
Notre raison d’être est de permettre aux patients souffrant d’allergies de mener une vie normale.
L’Immunothérapie Allergénique est ainsi le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1000 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 75 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !

Plus d’information sur : www.stallergenesgreer.com

 

Poste :
Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous aurez la responsabilité de garantir que la fabrication, le conditionnement, le contrôle qualité des produits fabriqués par les sous-traitants de Stallergenes Greer et que le conditionnement des produits fabriqués par Stallergenes sont conformes aux exigences des GMP, et d’effectuer la libération pour leur commercialisation sur le marché français et international
En véritable partenaire du service de packaging et de nos sous-traitants dont vous avez la responsabilité AQ, vos principales activités seront les suivantes :
– Être l’expert qualité du packaging et des activités de sous-traitance
– Superviser et approuver les évènements qualité relatifs aux activités de packaging et sous-traitance : déviation, CAPA, OOS, Change Control
– Définir et piloter les KPI de son activité
– Gérer les revues Qualité produit des produits sous-traités (PQR/APR)
– Participer à la gestion des réclamations en lien avec la sous-traitance
– Gérer la revue des dossiers de lot et assurer la libération des produits finis
– Animer les réunions qualité périodiques avec nos sous-traitants et partenaires
– Participer aux inspections, audits de certification et audits externes

 

Profil :
De formation Pharmacien, vous avez une expérience significative en assurance qualité ou en production dans l’industrie pharmaceutique de 3 à 5 ans minimum.

 

Connaissances requises :
– Industrie pharmaceutique et médicament
– Scientifique (immunologie, biochimie, microbiologie …)
– Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO)
– Règles d’hygiènes et de sécurité
– Bureautique informatique
Anglais courant

 

Qualités:
– Capacité à prendre des décisions
– Connaissance des produits et procédés de fabrication
– Capacité à analyser, à synthétiser, à rédiger et à convaincre
– Capacité à fédérer autour de la qualité
– Aisance relationnelle

 

Rémunération : A définir en fonction de l’expérience du (de la) candidat(e)

Localisation

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