Mission principale :

Gérer le fonctionnement et les activités du laboratoire de Contrôle de Qualité dans un contexte de fabrication et de certification de médicaments de thérapie cellulaire. Le laboratoire est responsable des analyses de release, de la surveillance environnementale et du contrôle et de l’acceptation des matières.

Description des tâches :

• Gérer le laboratoire afin de répondre aux planifications de production, en termes d’équipe technique, des équipements disponibles et des besoins en matières …
• Maintenir le laboratoire conforme aux exigences BPF et aux spécifications internes de qualification et validation.
• Assurer l’interface opérationnelle avec les autres services : production, maintenance, magasin, Assurance Qualité …
• Assurer la traçabilité des activités et vérifier les enregistrements d’activités afin de garantir leur validité.
• Rédiger les procédures et modes opératoires du service.

CONNAISSANCES

• BAC+5 en Biologie / biotechnologies ou Pharmacien.
• 3 ans d’expérience minimum en laboratoire analytique impliquant des analyses applicables aux produits biologiques / produits de thérapie cellulaire.
• Maîtrise des outils bureautiques et bases de données.
• Anglais opérationnel.

APTITUDES

• Organisation
• Rigueur
• Travail d’équipe
• Adaptation
• Autonomie

COMPETENCES

• Gestion de projets
• Biologie cellulaire et moléculaire, Biochimie, Virologie, Immunologie, physico-chimie, validation Analytique.

Pour postuler, merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation via notre site : https://www.sangamo.com/careers/job-opportunities