Ingénieur Qualification/Validation procédés pharmaceutiques H/F

Ingénieur Qualification/Validation procédés pharmaceutiques H/F

Laporte Euro – siège à Nantes, 4 agences Nantes, Paris, Lyon et Pau, 50 collaborateurs – est la filiale européenne du Groupe Laporte Experts Conseils, bureau d’étude canadien de 330 personnes, spécialisé dans l’ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. Nous offrons un éventail de services dans le Process, Packaging, des salles blanches, des utilités, d’automatisation, et de conformité réglementaire. Le Groupe est actif au Canada, aux États-Unis et en Europe. A titre d’exemple, nous travaillons pour Galderma, Sanofi, MSD…

Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pharmaceutique H/F pour intégrer notre agence de Levallois-Perret

Poste et missions :

Rattaché au Responsable d’Agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale.
Pour nos clients, vous intervenez sur des projets diversifiés et motivants. A des phases différentes du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification), grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment les responsabilités suivantes :

  • Evaluer l’approche réglementaire d’un projet de validation (FDA, GMP) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process,…
  • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation,
  • Argumenter votre politique de Qualification auprès de vos clients / et fournisseurs contractés
  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité,
  • Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
  • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
  • Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,

A travers ce travail technique, vous évoluerez aussi dans la gestion de projet, ou la qualité, le planning et suivi budgétaire seront actifs.
Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d’entreprise vous permet d’évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

Profil :

  • De formation supérieure niveau ingénieur chimique, pharmaceutique, biotechnologique, ou autre, vous possédez une expérience de qualification/validation acquise dans le domaine de la pharmacie industrielle
  • Débutant accepté expérience en Qualification/Validation dans le domaine de la production pharmaceutique (réalisation de stages, réalisation de missions, CDD …)
  • Connaissance souhaitable des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Mobilité requise France entière
  • Anglais courant et technique apprécié

 

Rémunération : fixe brut annuel attractif + intéressement + prime de vacances (Syntec) + CESU préfinancés + mutuelle et prévoyance

 

Candidature : Transmettre votre candidature (CV + LM), sous la référence : A3P- UTILITES LEVALLOIS : recrutement@laporte-euro.com

Processus de recrutement :

  • Etude et sélection des candidatures reçues
  • Pré-entretiens téléphoniques (ou via Skype)
  • Entretiens en face à face

Nous vous remercions de votre candidature.
A noter : sans nouvelle de notre part dans les trois semaines qui suivent la réception de votre candidature, veuillez considérer que nous ne sommes pas en mesure de répondre favorablement à votre candidature.

Localisation

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