Ingénieur Process Pharmaceutique (H/F)

Ingénieur Process Pharmaceutique (H/F)

Le site de Riom est spécialisé dans les services liés au remplissage aseptique et à la lyophilisation de produits pharmaceutiques et biologiques actifs/placebo hautement actifs, de la phase préclinique à la phase clinique 3.

Dans le cadre de la croissance du site de Riom (nouveau site de production et augmentation des effectifs) une équipe projet dédiée a été créée.

En tant qu?ingénieur process pharmaceutique, et sous la responsabilité du responsable du projet, vous travaillerez en collaboration avec les ingénieurs des autres spécialités et l?équipe de direction.

Vous êtes un/e acteur/trice majeur/e de la réussite du projet, dans le respect des budgets et des délais.

 

Responsabilités :

  • Recenser, analyser et formaliser les besoins du projet et des utilisateurs.
  • Elaborer les propositions de solutions techniques pour les équipements à longs puis courts délais d’approvisionnement.
  • Rédiger les cahiers de charges, spécifications techniques ; consulter les fournisseurs et élaborer les matrices comparatives d’aide à la décision.
  • Assurer la revue des documents de travail à chacune des étapes clé et animer les réunions de coordination techniques, suivis de planning.
  • Assurer la gestion du contrôle de la bonne réalisation des équipements, de leur conformité par rapport aux cahiers des charges et aux normes en vigueur et dans le respect des budgets.
  • Assister aux réceptions usine (FAT) et sur site (SAT) et aux mises en service.
  • Préparer et superviser, en collaboration avec vos homologues Qualité, les activités de préqualification et qualification selon les principes du QRM.

 

Votre profil :

  • De formation supérieure ingénieur en génie des procédés chimique, pharmaceutique ou ingénieur généraliste (ENSIC, INSA, ECAM, UTC, Mines etc.), vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans la conception des procédés du secteur pharmaceutique/biotechnologique, en ingénierie, en bureau d’études ou en tant qu’équipementier.
  • Connaissance des équipements pharmaceutiques idéalement en environnement aseptique tels que lyophilisateurs, autoclaves, isolateurs, remplisseuse, inspection visuelle, robotique industrielle, ou autres équipements.
  • Vous êtes organisé/e et avez un bon relationnel.
  • Doté/e d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d’équipe.
  • Un niveau d’anglais courant est requis (niveau B1 à C1)

Le poste est basé à Riom (63), de nombreux déplacements en Europe sont à prévoir (visite techniques, mock-up, FAT? )

Nous vous proposons un emploi varié et responsable dans un domaine d’activité viable, des moyens intéressants d’élargir vos connaissances et compétences professionnelles, des conditions d’emploi attrayantes et des avantages progressifs.

Localisation

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