Ingénieur Process (H/F)

Ingénieur Process (H/F)

Votre mission:

Rattaché au Directeur des Operations vous assurez la compliance de la production des produits APTISSEN sur les sites de nos sous-traitants.

En règle générale il s’agit de fabrications de seringues préremplies de solution de Sodium Hyaluronate développées par APTISSEN dans le respect des normes de qualité afférant au Dispositifs Médicaux.

 

Vos responsabilités :

Technique/scientifique/réglementaire

  • Participer en tant qu’expert technique, et règlementaire à la mise en place des nouveaux projets de fabrication ou lors des transferts des processus
  • Identifier et élaborer les tests préalables nécessaires pour l’implémentation des nouveaux projets (validation d’une certaine étape du processus, réalisation de lot pilotes, etc.)
  • Être le référent technique pour tout collaborateur de l’entreprise, et également auprès des sous-traitants.
  • Elaborer/vérifier/auditer les process de fabrication.
  • Contrôler et approuver les protocoles et rapports de production.
  • Suivre les documents qualité concernant la production (SOP, déviations, CAPA, change control, Analyse de risque process…)
  • Représenter et répondre aux attentes concernant les aspects production devant les auditeurs des Notified body ainsi que lors des inspections des autorités de santé.
  • Vérifier la bonne réalisation des productions en qualité et délais.
  • Assurer une veille technique et technologique et participer à la maintenance des dossiers technique.

 

Exigences du poste:

  • Formation ingénieur avec expérience dans les procédés a base de Sodium Hyaluronate.
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais (la plupart des projets étant à gérer en anglais).
  • Bonnes connaissances informatiques (MS Office)
  • Pouvoir se déplacer sur les sites de fabrication.

 

Contact : F.GUER – Directeur des Operations – Pour postuler à cette offre, merci de cliquer sur le bouton « envoyer ma candidature ».

Localisation

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