Dans le cadre de la création d’une unité de production de biomédicaments (BIO-S) et en qualité d’Expert en Utilités propres, vous assurez les missions suivantes :
Dans un premier temps, pendant la phase projet de démarrage des ateliers :
Dans un second temps, en phase de routine de production :
Pour cela, vous disposez d’une solide expérience en utilités pour production injectable : production, distribution d’eau purifiée, d’eau pour préparations injectables, de vapeur pure et de gaz propres. La connaissance des référentiels GMP européens et FDA ainsi que la pratique de la GMAO seraient souhaitées. Vous êtes également capable d’intervenir sur des systèmes automatisés et de rédiger de la documentation technique (procédures, modes opératoires…). Enfin, vous disposez de compétences en électricité.
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