Directeur Qualité – Pharmacien Responsable (H/F) – CDI

Directeur Qualité – Pharmacien Responsable (H/F) – CDI

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

Directeur Qualité – Pharmacien Responsable (H/F) – CDI

 

Définition du poste :

Rattaché(e) au Directeur de site et membre du Comité de Direction, vous participez à l’élaboration de la stratégie Qualité du site et vous organisez et pilotez l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’établissement de Delpharm Dijon, en coordination avec la Direction Corporate Quality de Delpharm.

Orienté(e) service client, vous organisez la Direction Qualité dans le respect des règles de sécurité, des BPF et GMP internationales ainsi que des procédures en vigueur.

Dans le cadre de vos fonctions, vos missions principales sont les suivantes :

1. En tant que Pharmacien responsable :

Vous organisez et surveillez l’ensemble des opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l’établissement de Delpharm Dijon.

  • Avoir autorité sur les pharmaciens délégués et adjoints, donner son agrément à leur engagement. Désigner les pharmaciens délégués intérimaires,
  • Etre garant du respect des règles pharmaceutiques et des procédures au sein de la structure,
  • Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutiques de la société et notamment la fabrication, le suivi et le retrait des lots sous la conduite du donneur d’ordre exploitant de l’AMM, la distribution, l’importation et l’exportation des médicaments, produits, objets ou articles concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes,
  • Veiller à ce que les conditions de transports garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité de ce médicament, produits, objets ou articles si la société est le donneur d’ordre des activités de transport,
  • Signer, après avoir pris connaissance des documents nécessaires, toute demande liée aux activités sous son organisation et de sa surveillance,
  • Veiller à l’application de la réglementation des substances vénéneuses et des psychotropes.

 

2. En tant que Directeur Qualité :

Vous définissez et mettez en œuvre la politique Qualité du site et managez la direction Qualité (75 personnes).

  • Définir et déployer la politique Qualité auprès de la direction du site et garantir la conformité du SMQ aux référentiels applicables ( cGMP , FDA, Anvisa, TFDA,PMDA , …),
  • Promouvoir l’approche Qualité en interne et en externe,
  • Gérer les auto-inspections (planification, suivi, …), les inspections et les audits externes, manager les relations professionnelles avec les autorités administratives,
  • Gérer les situations de crise en cas de problème grave en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique,
  • Identifier, maîtriser le risque et alerter les autorités de tutelle,
  • Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue, en impliquant les départements (Production, Supply, Maintenance, …),
  • Définir et mettre en œuvre le plan de communication sur la politique et le programme qualité,
  • Définir les orientations en matière de formation au management de la qualité (méthodes, outils, …),
  • Manager et assurer la gestion du département qualité du site en encadrant les activités des services Assurance qualité et Laboratoire de Contrôle Qualité.

 

Profil :

  • Pharmacien inscrit à la section industrielle – section B – être inscrit au conseil de l’Ordre – avoir une expérience d’au moins 6 mois en laboratoire.
  • Expérience significative d’au moins 5 ans dans un poste de management de la qualité, et avoir occupé plusieurs postes à responsabilité dans ce domaine
  • Expérience injectable avec axe aseptique fort (microbiologie, maîtrise de la stérilité)
  • Vos aptitudes à communiquer avec conviction et diplomatie vous permettent d’obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes et vous permettent de gérer des confrontations / points de vue différents,
  • Vous avez le sens de l’argumentation et de la négociation auprès des différents acteurs
  • Vous définissez des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais et procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et validez les plans d’action opérationnels
  • Vous savez prendre des décisions en prenant en compte la situation
  • Très bon niveau d’anglais
  • Expérience managériale confirmée (management direct de 5 collaborateurs et management de la direction Qualité de 75 personnes).

 

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? … Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail en cliquant sur le bouton « envoyer ma candidature »
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY

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