Consultant(e) CQV (H/F)

Consultant(e) CQV (H/F)

Contexte

Antaes Consulting est une société spécialisée dans le conseil en Management des Systèmes d’Information, le conseil industriel et le conseil en optimisation de la performance.

Notre mission est d’accompagner nos clients dans leur recherche de performance par l’optimisation de leur organisation et l’apport des technologies appropriées.

Chez Antaes, nous mettons un point d’honneur à pérenniser et faire évoluer notre savoir-faire en plaçant l’humain au cœur de nos projets. Privilégiant une relation de collaboration à valeur ajoutée sur le long terme, nous plaçons l’éthique, la transparence et l’exigence professionnelle comme valeurs clés de notre politique.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous comptons aujourd’hui près de 200 consultants qui portent notre passion pour les technologies et le monde du conseil auprès de nos partenaires.

Nous sommes à la recherche de consultants senior qualifiés et passionnés pour rejoindre nos équipes et contribuer au rayonnement de notre entreprise.

Être consultant chez Antaes Consulting :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi régulier de votre carrière
  • Des activités mensuelles afin d’établir de nouveaux contacts
  • Des challenges réguliers pour contribuer au développement de l’entreprise
  • Des événements spéciaux dédiés (Winter & Summer Events)

 

Rôle

Nous recherchons un(e) Consultant(e) CQV – Life Sciences pour rejoindre notre pôle de compétences Life Sciences.

Votre rôle sera d’apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de nouvelles installations pour la production pharmaceutique. Nous recherchons des candidats ayant de l’expérience en CQV sur différents types d’installations (lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches …).

Vos objectifs seront les suivants :

  • Elaborer la stratégie CQV pour un type d’installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation
  • Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes)
  • S’assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs
  • Être support dans les phases de commissioning FAT/SAT
  • Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques)
  • Suivi de l’exécution des tests
  • Collaboration avec différentes équipes projet pour s’assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation
  • Participer aux inspections des autorités

 

Profil

Formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d’ingénieur.

 

Spécialisations :

  • Au moins 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies (environnement GMP)
  • Au moins 5 ans d’expérience en commissioning, qualification et validation
  • Bonne connaissance des normes cGMP
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires
  • Bonne connaissance de l’ASTM E-2500

 

Langues :

  • Français : courant
  • Anglais : très bonne connaissance

 

Qualités requises :

  • Une approche proactive
  • Bon(ne) communicant(e), traitant directement et efficacement avec les équipes projet
  • Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes
  • Organisé(e) et logique dans la définition de la charge de travail et l’exécution des projets

Localisation

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