CHEF DE PROJET INDUSTRIALISATION SENIOR (H/F)
Acteur majeur depuis 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliards d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée.
Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, et dans le cadre de la création d’une nouvelle zone aseptique comprenant une ligne de remplissage flacon avec un lyophilisateur, une ligne de remplissage poudre et les équipements associés (autoclave, fluide pharma etc) nous recherchons un(e) :
CHEF DE PROJET INDUSTRIALISATION SENIOR (H/F) – CDI
Définition du poste :
Sous la responsabilité hiérarchique du responsable Industrialisation et en lien avec l’équipe projet, vous êtes en charge de la gestion opérationnelle de transferts de produits injectables sur le site et de la gestion d’anomalies de production (trouble shooting) ainsi que les actions d’amélioration
Missions principales :
- Contribuer à l’organisation et au suivi du déroulement des projets dans le respect des objectifs fixés par le contrat avec le client
- Mettre en place les outils nécessaires au pilotage et au suivi des projets pour un reporting synthétique et régulier (planning, budget)
- Assurer l’interface avec les clients en leur communiquant les informations relatives à l’avancement des projets
- Préparer l’ensemble des éléments nécessaires à l’industrialisation des processus identifiés et approuvés par le comité de pilotage
- Coordonner la rédaction de la documentation (protocoles, comptes rendus d’essais) de lots techniques et la documentation de qualification et de validation dans le cadre des projets traités
- Assurer la capitalisation de l’ensemble des connaissances acquises.
- Participer à la mise en œuvre des essais dans les ateliers
- Gérer le transfert de produits (préparer et animer les réunions de transfert, rédiger les CR des réunions) en respectant les coûts et délais imposés par le planning de transfert.
- Coordonner les activités en transverse à l’échelle du site (interface avec les autres secteurs de l’usine)
- Participer aux investigations en cas d’anomalie de production et participer à la mise en place des solutions correctives
- Evaluer les impacts produits pour tout changement sur MP ou AC, proposer et valider avec l’AQ la stratégie de qualification
- Assurer le suivi terrain des lots de qualification / validation
Profil :
- Pharmacien, ou ingénieur (génie de procédés, pharmacotechnie) avec une expérience en galénique et formulation et/ou une expérience en Production et/ou une expérience dans la gestion de transferts de produits et/ou une expérience en Assurance Qualité Opérationnelle Formes Injectables.
- Vous êtes organisé, rigoureux, avec une bonne capacité d’anticipation et d’adaptation et une capacité à gérer plusieurs projets en simultané à différentes étapes
- Vous avez le sens du travail en équipe et un bon relationnel avec les équipes terrain grâce à vos qualités de gestionnaire reconnu pour votre expertise technique et scientifique
- Réactif et flexible, vous avez une approche orientée vers la satisfaction du client
- Vous avez des compétences en méthodologie de gestion de projet et en management transversal
- Anglais : lu, parlé et écrit
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? … Nous trouvons un talent !
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com
Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY
Localisation
Manager / Sr Manager GMP Manufacturing (H/F)