Chargé(e) d’affaires qualification/validation (H/F)

Chargé(e) d’affaires qualification/validation (H/F)

Entreprise :

Laporte Euro est la filiale européenne du Groupe Laporte, bureau d’étude canadien de 380 personnes, spécialisé dans l’ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. Nous offrons un éventail de services dans le Process, Packaging, des salles blanches, des utilités, d’automatisation, et de conformité réglementaire. Le Groupe est actif au Canada, aux États-Unis et en Europe. A titre d’exemple, nous travaillons pour Galderma, Sanofi, MSD…

Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Qualification/Validation H/F pour intégrer notre agence de Genève.

 

Responsabilités :

Rattaché(e) au responsable d’agence ou au responsable Qualification/Validation du service, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale. Pour nos clients, vous intervenez sur des projets diversifiés et motivants. Vous aurez notamment les responsabilités suivantes :

  • Evaluer ou participer à l’évaluation de l’approche réglementaire d’un projet de validation (FDA, GMP) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place
  • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation
  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi
  • Assurer la coordination de projet sur la partie qualification et validation
  • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.
  • Planifier et assurez le suivi des activités de qualification,
  • Réaliser sur le terrain la qualification, QI QO support à le QP, validation de nettoyage et qualification de stérilisation,
  • Participer au FAT constructeur et SAT client
  • Suivre les réceptions équipements chez les fournisseurs,
  • Participer aux phases d’étalonnage des instruments et rédaction des protocoles d’étalonnage et de métrologie associée à la qualification.
  • Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests)

A travers ce travail technique, vous évoluerez aussi dans la gestion de projet, où la qualité, le planning et le suivi budgétaire seront actifs.

Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d’entreprise vous permet d’évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

 

Compétences requises :

  • De formation supérieure niveau ingénieur pharmaceutique, biotechnologique, ou autre, vous possédez une expérience d’un an à trois ans, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétique ou biotechnologie acquise au sein de services techniques de production ou en bureau d’études
  • Connaissance technique, des instruments, de certains équipements (autoclave, laveuse, station nep) est un plus
  • Connaissance souhaitable des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des opérations et des installations pharmaceutiques
  • Mobilité requise Suisse romande essentiellement
  • Anglais courant et technique nécessaire

 

Profil recherché :

Vous êtes reconnu-e pour votre :

  • Sens du travail en équipe
  • Polyvalence
  • Organisation et votre esprit méthodique
  • Curiosité technique

 

Ce que nous vous offrons :

  • Fixe brut annuel
  • Prévoyance
  • Arbre de Noël et activités de Team building
  • Chaque nouveau collaborateur bénéficie d’un processus d’intégration (information de son arrivée à l’ensemble des collaborateurs, accueil, bilan d’intégration)

L’agence se trouve au sein d’un Business Center entièrement neuf, doté d’une cantine et d’un restaurant sur place. Des places de parking sont disponibles dans la ZI, le site est aussi accessible en transports en commun. De nombreux commerces ainsi qu’une salle de fitness sont également installés dans la ZI.

Elle se situe à 5 minutes de la frontière de Bardonnex.

 

Pour postuler :

Envoyer votre candidature (CV + Lettre de motivation) à Louise BOISSINOT en cliquant sur le bouton « envoyer ma candidature ».

Merci de détailler les projets industriels sur lesquels vous êtes intervenue-e en tant que Chargé(e) d’Affaires Qualification/Validation.

A noter : dans le cas où nous n’aurions pas répondu dans les quatre semaines qui suivent la réception de votre candidature, veuillez considérer que nous ne sommes pas en mesure d’y répondre favorablement.

Localisation

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