Qui sommes nous ?

Synerlab est un acteur Européen de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d’un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l’innovation et la culture d’une start-up.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job  qui a du sens au sein d’une équipe de développement ? Vous aimez travailler avec des experts? Vous aimez contribuer à l’avenir de l’industrie pharma? Vous êtes curieux, vous êtes à l’aise dans un environnement règlementé? Les environnements de « scale up » ne vous font pas peur…Alors préparez-vous :

• SYNERLAB DEVELOPPEMENT et ses 40 salariés à Orléans innovent à partir de molécules et de nouvelles entités chimiques en gardant comme objectif réactivité, flexibilité et qualité du service rendu dans une éthique stricte et l’intention de nouer des partenariats durables

Synerlab Développement recherche un Chargé Qualification Validation Métrologie pour un poste en CDI

Poste compatible RQTH.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site vous assurez l’organisation et le bon fonctionnement du service Qualification/ Validation / Métrologie du site de production.

Vous définissez et mettez en place la stratégie de validation de process, validation de nettoyage, validation de stérilisation, validation des systèmes informatisés et qualification des équipements de production du site dans le respect des BPF.

Vous participez à la définition des besoins (cahier des charges, URS, analyse fonctionnelle…) et à la mise en place des différents projets d’extension du site dans le domaine de l’installation et/ou de la modification des équipements et process industriels

Vous rédigez et assurez le suivi des Plans Directeur de Validation et participez à la mise en place des protocoles et rapports de validation / qualification inhérents.

Vous intervenez dans les domaines suivants : utilités (vapeur, air comprimé, station d’eau…) équipements de production aseptique (process, conditionnement primaire et secondaire), locaux classés, systèmes informatisés.

Acteur incontournable du système qualité vous êtes en relation avec l’ensemble des services du site (production, fabrication, maintenance, assurance qualité…) afin de déployer la politique de validation / qualification. Force de proposition vous coordonnez les projets de votre périmètre et sensibiliser les différents acteurs aux besoins de votre service. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des prestataires externes intervenants dans votre périmètre

• Possédez vous les précieuses qualités requises ?
• Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça vous parle ?

Ingénieur ou Pharmacien de formation vous justifiez d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique idéalement dans la fabrication de produits stériles

Anglais professionnel indispensable

Capacité à animer des groupes de travail, connaissance des outils de gestion de projets

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous !