Chargé de qualification et validation (H/F)

Chargé de qualification et validation (H/F)

Qui sommes nous?

Synerlab est un acteur Européen de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement.

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d’un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l’innovation et la culture d’une start-up.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

 

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job  qui a du sens, dans une équipe de passionnés habitués à réussir? Vous savez faire valoir votre talent en faisant vos preuves? Vous êtes prêt à respecter les contraintes d’un environnement de fabrication de produits stériles? Vous aimez travailler en équipe projets?  Alors préparez-vous :

  • Les Laboratoires PHARMASTER et leurs 170 salariés, situés près de Strasbourg en Alsace, formulent, fabriquent et conditionnent des produits multidoses stériles avec ou sans conservateur. Spray nasal , Collyre…  Chez PHARMASTER, on a le sens du devoir, le goût de développer son expertise et l’humilité des Grands.

Ils recherchent un.e  Chargé de Qualification et Validation pour un poste en CDI !

Poste compatible RQTH.

  • Quelles seront vos missions ?

Au sein du service validation, vos missions seront les suivantes :

  • Définir la politique et la stratégie de validation nettoyage ;
  • Mener à bien la politique et les essais et validation nettoyage ;
  • Mener à bien les requalifications (équipements, locaux, stérilisation, utilités…) et assurer le suivi du planning ;
  • Effectuer des qualifications initiales d’équipements. rédaction des plan de validation, rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisation des tests, rédaction des rapports ;
  • Etre support aux services production ou maintenance dans le domaine du process (formulation, équipements de stérilisation, laveuses) ;
  • Participer aux audits clients et inspections.

 

  • Possédez-vous les précieuses qualités requises ?
  • Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça vous parle ?

 

  • Titulaire d’une Licence Professionnelle Industries Chimiques et Pharmaceutiques ou un Master 2 Science du Médicament, vous possédez une expérience de 3 ans minimum
  • Vous connaissez les process de production et protocole de validation / qualification
  • Force de proposition, vous savez animer une réunion d’équipe ou de travail
  • Vous maîtrisez les doubles compétences techniques et management de l’amélioration continue

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous ! 

Localisation

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