Chargé d’assurance qualité orienté FDA 100% (H/F)

Chargé d’assurance qualité orienté FDA 100% (H/F)

Rejoignez Baccinex et développez votre futur avec nous ! Pour faire face au développement des activités de production de notre laboratoire pharmaceutique situé à Courroux (JU), nous sommes à la recherche d’un : chargé d’assurance qualité 100% (H/F)

 

Vos responsabilités :

  • Garantir et développer la gestion du système qualité (déviations, change-control, CAPA, réclamations, audits et autres enregistrements),
  • Participer aux audits des clients et à l’élaboration du plan CAPA,
  • Assurer le traitement des réclamations,
  • Assurer le suivi des fournisseurs,
  • Etre interlocuteur entre le consultant FDA et le département assurance-qualité en vue d’obtenir l’agrément FDA,
  • Apporter des réponses aux clients pour des questions liées à votre domaine en charge,
  • Participer à des analyses de risques.

 

Exigences du poste :

  • Formation universitaire BAC+5 minimum,
  • Bonnes connaissances de la réglementation liée à l’environnement pharmaceutique (BPF, cGMP, ICH….),
  • Excellente maîtrise de l’anglais : lu, écrit, parlé couramment,
  • Bonnes connaissances informatiques (MS Office).

 

Prérequis :

Expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un poste antérieur similaire :

  • En lien avec l’agrément FDA,
  • En assurance-qualité pour la gestion du système qualité,

 

Vos compétences :

  • Esprit de rigueur, d’analyse et de synthèse,
  • Disponibilité,
  • Faire preuve de pragmatisme,
  • Forte implication sur le terrain.

 

Nous vous offrons :

  • Un environnement de travail avec des challenges quotidiens,
  • Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

 

Vous avez la volonté de vous investir dans une activité en plein essor, au sein d’une équipe dynamique et aimez relever des défis ?

Nous vous remercions de nous adresser votre dossier de candidature en cliquant sur « envoyer ma candidature »

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