Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (CDD, H/F)

Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (CDD, H/F)

Qui sommes nous?

Synerlab est un leader européen de développement de façonnage pharmaceutique qui prend à cœur sa vocation : accompagner des laboratoires pharmaceutiques dans le développement, la fabrication et le conditionnement de leurs médicaments.

Groupe né en Alsace, il est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par sa méthode de management Hoshin Kanri. Une excellence cultivée fièrement par ses 1200 employés.

Composé de 6 sites répartis dans toute la France (Alsace, Ouest Parisien et PACA) et à Madrid, Synerlab allie la force d’un groupe en pleine croissance avec l’esprit innovant d’une start-up. Cette approche permet à chacun/e d’exprimer pleinement ses talents au service d’une mission-passion : contribuer à l’amélioration de la santé de tous.

 

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous rêvez de rejoindre un groupe pharmaceutique audacieux qui valorise autant l’initiative individuelle que l’esprit d’équipe ? Vous aspirez à vivre une nouvelle expérience professionnelle qui a du sens pour vous comme pour la Société et vous offre de belles perspectives d’évolution ? Alors préparez-vous :

  • Les Laboratoires SOPHARTEX et leurs 300 salariés à Dreux, reconnus pour leur savoir-faire dans la production annuelle de + d’1 milliard de formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) dans des conditionnements aussi divers que les sachets et les sticks, avec en plus une orientation sociétale : faire entrer le handicap dans l’entreprise.

 

Ils recherchent un.e Chargé Assurance Qualité Fournisseurs pour un poste en CDD de 6 mois dans le cadre d’un remplacement en congés maternité !

Poste compatible RQTH.

 

  • Quelles seront vos missions ?

Le chargé Qualité Fournisseur a pour mission de participer à la définition de la politique qualité fournisseurs et d’en assurer son déploiement dans le respect de la législation (BPF) et des règlements en vigueur, selon les instructions de son responsable hiérarchique et dans le respect des délais et de la confidentialité.

Participer à la définition de la politique qualité « fournisseurs » :

  • Proposer des axes d’amélioration, des process d’audit et de contrôle, des indicateurs « qualité »
  • Définir et proposer des indicateurs pour mesurer la performance des fournisseurs
  • Rédiger les documents Qualité type procédure, des cahiers des charges fournisseurs
  • Mettre en œuvre la politique qualité « fournisseur »
  • Participation à l’évaluation des potentiels nouveaux fournisseurs et à leur sélection
  • Etre le garant du suivi de l’agrément fournisseur, maintenir à jour les procédures liées à son activité
  • Rédiger les analyses de risque liées aux fournisseurs
  • Etablir le planning annuel Audit fournisseur, suivre la réalisation, faire le bilan annuel
  • Réaliser des audits fournisseurs : contrôle des ateliers et/ou chaines de production ; contrôle de la conformité d’application des procédures qualité … ; Rédiger les rapports des audits réalisés
  • Evaluer les rapports d’audits réalisés par un sous-traitant
  • Veiller à la conformité du process et des activités de production conformément aux cahiers des charges définis et aux réglementations en vigueur
  • Identifier et analyser, le cas échéant, les non-conformités
  • Déterminer des mesures correctives pour atteindre les objectifs qualités fixés
  • Piloter les changes control à l’initiative de l’AQ fournisseur et gérer les agréments fournisseurs pour les autres demandes de changes control
  • Préparer les audits/inspections du site et anticiper les risques/écarts de manière proactive. Présenter son activité lors des audits/inspections
  • Participer à la définition des capas d’audits

 

Accompagner les fournisseurs

  • Définir un plan d’action opérationnel pour accompagner les fournisseurs et assurer la qualité des produits fabriqués

 

Gérer le défaut de qualité « fournisseur »

  • Gérer les non-conformités fournisseurs (rédaction, suivi, approbation)
  • Reporter au responsable qualité tout dysfonctionnement, ou risque pouvant entraîner la non conformités des produits fabriqués
  • Participer au traitements des litiges fournisseurs

 

  • Possédez-vous les précieuses qualités requises ?
  • Les Bonnes Pratiques de Fabrication, ça vous parle ?

Vous êtes issue d’un Master 2 en Management de la qualité, avec une connaissance des BPF.

Vous parlez anglais.

Profil débutant accepté.

Rémunération annuelle fixe comprise en 30k€ et 35k€ selon profil.

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous ! 

Localisation

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